11月21日,粤港澳大湾区国际临床试验中心揭牌仪式在深圳河套深港科技创新合作区科创中心举行。同日,由香港特区政府设立并全资拥有的“粤港澳大湾区国际临床试验所”也于河套深港科技创新合作区香港园区正式开幕。与深圳市的“粤港澳大湾区国际临床试验中心”相呼应,“一所一中心”成为河套深港科技创新合作区“一区两园”协同发展首个标杆。
据了解,试验所将统筹医院管理局、私营医疗机构和大学等香港公私营界别的临床试验资源,为医药研发机构提供一站式临床试验支援平台,全方位推动流程优化、人才培训和大湾区协作。
多项具体项目将分阶段推出,包括建设香港临床试验数码化平台、成立临床试验学院、与卫生署和医管局合作推出措施,将药物审批及应用时间缩短至具国际竞争力水平。
据介绍,粤港澳大湾区国际临床试验中心作为国家布局在河套地区的又一重要创新载体,将统筹医院管理局、私营医疗机构和大学等香港公私营界别的临床试验资源,为医药研发机构提供一站式临床试验支援平台,全方位推动流程优化、人才培训和大湾区协作。多项具体项目将分阶段推出,包括建设香港临床试验数码化平台、成立临床试验学院、与卫生署和医管局合作推出措施,将药物审批及应用时间缩短至具国际竞争力水平。
据悉,该中心将搭建一站式临床试验平台,为国内外药械研发机构提供一流临床试验技术支撑、运营管理与注册申报服务。同时,中心还将助力临床试验规则和标准与国际对接,促进前沿试验技术的发展与应用,构建粤港澳大湾区医学科技创新联合网络,提升区域药械产业发展竞争力。