2024年9月20-21日,深圳市市场监督管理局许可审查中心联合广东省食品药品审评认证技术协会主办主题为“向‘新’而行, 以‘质’致远”——第八届云成天誉会·医疗器械审评认证技术峰会。此次峰会在深圳市光明云谷国际会议中心举行。深圳市市场监督管理局许可审查中心主任黄远明、广东省食品药品审评认证技术协会会长黄民出席活动并致辞。广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处、行政许可处和广东省医疗器械质量监督检验所、广东省药品不良反应监测中心、深圳市市场监督管理局医疗器械处有关领导、专家在大会主会场进行授课讲解,粤港澳大湾区和全省共1100余位企业代表参加活动。
据了解,在省药品监督管理局的大力支持和指导下,深圳市市场监管局许可审查中心牵头成立的深圳市医疗器械产业服务站自去年挂牌以来,始终秉持“服务走在监管前”的理念,按照“更早期介入、更深层沟通、更优质服务、更有效帮扶”的工作思路,坚持以创新为引领,以质量为核心,以服务为根本,着力打造“1+6+X”服务新格局,积极探索服务新模式及赋能新质生产力的新路径,创新开展专题培训、技术指导等专项服务,先后为深圳8个区的100家企业建立数字化产品档案,并提供“诊断式”合规检查服务;帮助企业提前发现缺陷问题,帮助20余家企业的35个产品成功获得二类医疗器械注册证或顺利进入产品注册审评通道,形成了一批可复制、可推广的成功经验,为广东加快建设医疗器械强省以及赋能深圳生物医药产业高质量发展做出了积极贡献。接下来,深圳市市场监督管理局许可审查中心将持续加强深圳市医疗器械产业服务站运营工作,进一步发挥服务站职能作用,健全支持创新医疗器械发展机制,更好促进医疗器械产业高质量发展,为推动全省医疗器械产业向“新”而行、以“质”致远贡献更多力量。
据悉,此次峰会邀请全国医疗器械行业专家免费为参会企业授课讲解,以行业需求为导向,聚焦医疗器械核查与委托生产、医疗器械检查与提升、医疗器械注册审评、医疗器械创新、医疗器械经营等领域,围绕医美器械、体外诊断试剂产品及近期发布的医疗器械经营质量管理现场检查指导原则等内容展开,旨在构建多边沟通学习交流的平台,推动全省和深圳医疗器械产业发展碰撞出更多思想火花,凝聚出更多前行的动力。通过不同视角,与会者能够掌握法规标准变化趋势,共力构建医疗器械行业全生命周期监管体系,共同推动粤港澳大湾区和全省医疗器械产业加快形成高质生产力,促进医疗器械高质量发展。