国家药监局:正谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施

谢琳
2024-09-19 09:35:26

日前,国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。国家药监局相关负责人表示,药品监管部门正谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施,改革的措施将会是全过程、多环节、深层次的。

据介绍,国家药监局坚持以信息化引领药品监管现代化,建立和完善疫苗药品信息化追溯体系,现在我国每一支疫苗都实现了来源可查、去向可追、责任可究。建成国家药品智慧监管平台,药品注册申报实现全流程电子化管理,国家药监局政务服务事项实现100%在线办理。深入实施中国药品监管科学行动计划,扎实推进药品监管科学全国重点实验室建设,持续开发药品监管新工具、新标准、新方法。加强药品监管机构队伍建设,调整设立国家疫苗检查中心、特殊药品检查中心,在长三角、大湾区设立4个审评检查分中心,在国家和省两级建立职业化专业化药品检查员队伍,为药品监管现代化提供有力的人才支撑。

接下来,国家药监局将谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施,着力打造具有全球竞争力的医药创新生态,加快创新药品和医疗器械上市步伐,提高医药产业发展的质量和效益。

此外,发布会围绕加大对医药研发创新的支持、提高审评审批效率、支持医药行业开放合作等举措进行介绍。如提升创新药品和医疗器械的可及性,落实党中央关于深化“三医”协同发展和治理的决策部署,积极支持创新药械进医院、进医保;缩短临床试验默示许可时限,在北京、上海等地开展试点,将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日;探索生物制品分段生产模式,在部分地区开展创新和临床急需生物制品分段生产试点;完善药品出口销售证明相关政策,鼓励我国更多医药企业走出国门参与国际贸易,让中国药品造福全人类。

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