9月9日，据国家卫生健康委最新消息，国家卫生健康委、工业和信息化部及国家药监局今年通过组织专家遴选、社会公示等，研究制定《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。
据悉，第五批清单贴近儿童用药特点，含多个药品国内已上市但无儿童适宜剂型，如口服溶液剂、乳膏剂等。清单共15种药品，涉及25个规格、8种剂型，覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等。同时，清单重点关注低龄儿童用药、急抢救用药等，并进一步加强与罕见病目录的衔接。
同时，第五批清单在遴选过程中将药品按国内“新通用名”“新剂型”“新规格”分类，重点选择国内暂无通用名药品，以及在全球有一定销售额的新剂型、新规格药品，补充选择第九版世界卫生组织儿童基本药物标准清单新增品种。此外，清单重点跟进近年来欧美儿童用药法案推动下获批上市的新通用名、新增适应症药品，同时纳入部分抗体类生物药，引领儿童用药研发。
据介绍，为保障鼓励研发申报儿童药品工作顺利实施，接下来，国家卫生健康委将协同工业和信息化部、国家医保局、国家药监局，进一步加大鼓励研发申报儿童药品科研扶持力度和相关产业项目建设，优先审评审批鼓励研发申报儿童药品，按程序将符合条件的鼓励研发申报儿童药品纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录，引导提升我国儿童药品综合研发水平，促进儿童药品合理规范使用，支持儿童药品供应保障高质量发展。